Dispositifs médicaux pour soins dentaires, réservés aux professionnels de santé, non remboursés par les organismes d‘assurance maladie, au titre de la LPP. Lisez attentivement les instructions figurant dans la notice ou sur l‘étiquetage avant toute utilisation.
Produits d’implantologie
Astra Tech Implant System™: Dispositifs medicaux pour soins dentaires réservés aux professionnels de santé. Classes I, IIa et IIb, TUV CE0123 - Fabricant : Dentsply Implants Manufacturing GmbH. Non remboursés par les organismes d’assurance maladie. Lisez attentivement les instructions figurant dans la notice avant toute utilisation.Veuillez-vous référer à la notice des produits avant toute utilisation clinique.
DS PrimeTaper™: Dispositifs medicaux pour soins dentaires réservés aux professionnels de santé. Classes I, IIa et IIb, TUV CE0123 - Fabricant : Dentsply Implants Manufacturing GmbH. Non remboursés par les organismes d’assurance maladie. Lisez attentivement les instructions figurant dans la notice avant toute utilisation. Veuillez-vous référer à la notice des produits avant toute utilisation clinique.
DS OmniTaper™: Dispositifs medicaux pour soins dentaires réservés aux professionnels de santé. Classes I, IIa et IIb, TUV CE0123 - Fabricant : Dentsply Implants Manufacturing GmbH. Non remboursés par les organismes d’assurance maladie. Lisez attentivement les instructions figurant dans la notice avant toute utilisation.
Atlantis® : Dispositif medical sur mesure pour soins dentaires, reserve aux professionnels de santé, non rembourse par les organismes d’assurance maladie. Fabricant : Dentsply Implants AB. Lisez attentivement les instructions figurant dans la notice avant toute utilisation. Rev 09/2016.
Simplant® : interface logicielle pour le transfert d’informations sous forme d’images de scanner médical et logiciel pré-opératoire pour simuler/évaluer le placement de l’implant dentaire et les options de traitement chirurgical. DM de classe IIa / Organisme certificateur : CE1639 / Fabricant : Dentsply Implants Manufacturing N.V. Rev 11/2018
Guide Simplant® : Dispositif médical sur mesure destiné à aider le chirurgien à préparer une ostéotomie pour les implants dentaires et/ou à poser des implants dentaires. Fabricant : Dentsply Implants Manufacturing N.V. Rev 10/2017
SmartFix® EV : Dispositifs médicaux pour soins dentaires réservés aux professionnels de sante. Classes : I, IIa et IIb, CE0123. Organisme certificateur : TUV Sud. Fabricant : DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH. Lisez attentivement les instructions figurant dans la notice avant toute utilisation. Non rembourses par la Sécurité Sociale.
Ossix™ Bone. Indications : matériau pour greffe osseuse stérile et biocompatible destiné à combler, augmenter ou reconstruire des défauts parodontaux et osseux du complexe maxillofacial. Classe/organisme certificateur : III / CE0482. Fabricant : Datum Dental.
Ossix™ Volumax. Indications : matrice ossifiante de collagène biodégradable et biocompatible destinée à être utilisée pendant le processus de régénération osseuse guidée des tissus et des os. Classe/organisme certificateur : III / CE0482. Fabricant : Datum Dental.
Ossix™ Plus. Indications : membrane de collagène biodégradable et biocompatible destinée à être utilisée lors du processus de régénération osseuse et tissulaire guidée. Classe/organisme certificateur : III / CE0482. Fabricant : Datum Dental. (Rev 05/21)
Le logiciel MSoft – Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé de classe I –
Swissmeda AG. (Rev 08/2019)
Guide MGuide® : Indications : Dispositif médical sur mesure destiné à être utilisé pour aider la pose d'implants dentaires MIS. Fabricant : MIS Implants Technologies Ltd (Rev. 01/2023)
Implant MIS V3 : Implants pour soins dentaires, réservés aux professionnels de santé. Classe / Organisme certificateur : IIb / CE0483. Fabricant : MIS Implants Technologies Ltd
Implant MIS C1 : Implants pour soins dentaires, réservés aux professionnels de santé. Classe / Organisme certificateur : IIb / CE0483. Fabricant : MIS Implants Technologies Ltd
Implant MIS SEVEN : Implants pour soins dentaires, réservés aux professionnels de santé. Classe / Organisme certificateur : IIb / CE0483. Fabricant : MIS Implants Technologies Ltd
Implant MIS M4 : Implants pour soins dentaires, réservés aux professionnels de santé. Classe / Organisme certificateur : IIb / CE0483. Fabricant : MIS Implants Technologies Ltd
Pillier CONNECT® : Indications : Ce produit destiné à être utilisé dans la mâchoire supérieure ou inférieure pour soutenir le remplacement des dents. Organisme certificateur/ Classe : CE0483/ Classe III. Fabricant : MIS Implants Technologies Ltd. (Rev. 01/2023)
Prothèses MIS CONNECT : Ces Dispositifs Médicaux sont des produits de santé réglementés qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE0483 MDC – Classes IIa et IIb – MIS Implants Technologies Ltd.
Frios® MicroSaw (Microdisques, forets et carters de protection) Indications : instrumentation pour la chirurgie orale et maxillo-faciale. Classe / Organisme certificateur : IIa/ CE 0123 Fabricant : DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH. (Rev. 01/2023)
Frios® MicroSaw (Ciseaux à os) Indications : instruments pour la chirurgie orale et maxillofaciale Classe / Organisme certificateur : I/ CE 0123 Fabricant : DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH. (Rev 06/2022).
Symbios® ColIagen Membrane SR Indication : membrane en collagène pour la chirurgie parodontale, orale et maxillo-faciale / DM de classe III Organisme certificateur : BSI, No. 2797 Fabricant : Collagen Matrix, Inc. (Rev. 01/2023)
Piliers MIS Multi-unit : Ces Dispositifs Médicaux sont des produits de santé réglementés qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE0483 MDC – Classes I, IIa et IIb – MIS Implants Technologies Ltd. (Rev 01/2023)
Produits d’endodontie
ProTaper Ultimate™. Indications : Instruments pour le traitement des pathologies endodontiques. Classe/Organisme certificateur : IIa/I / CE2797. Fabricant : Maillefer Instruments Holding Sarl
AH Plus® Bioceramic Sealer. Indications : ciment de scellement canalaire destiné à tous les patients nécessitant des procédures de canal radiculaire sur des dents définitives ou des dents primaires lorsqu'il n'y a pas de dent définitive pour les remplacer. Classe/Organisme certificateur : IIa/ CE0197. Fabricant : Maruchi
Pointes Gutta-Percha Points ProTaper Ultimate™. Indications : Les pointes gutta-percha sont indiquées pour le traitement d’une pathologie endodontique. Classe/Organisme certificateur : IIa/ CE2797. Fabricant : Dentsply Tulsa Dental Specialities
INSTRUMENTS TruNatomy™. Indication : instrument de mise en forme et de nettoyage des canaux radiculaires utilisés dans le cadre d’un traitement endodontique. Contre- indication : Utilisation en mode mécanisé en cas de courbure apicale franche et sévère. Classe/Organisme certificateur : IIa / CE 2797. Fabricant : Maillefer Instruments Holding
TruNatomy™ Conform Fit™ Gutta-Percha. Indication : Produit d’obturation canalaire après un traitement endodontique. Classe/Organisme certificateur : IIa / CE 2797. Fabricant : Maillefer Instruments Holding
Pointes de papier Trunatomy. Indication : Produit de séchage canalaire utilisé après un traitement endodontique. Classe/Organisme certificateur : IIa / CE 2797. Fabricant : Maillefer Instruments Holding -
EndoActivator. Indication : pièce à main sonique et embouts activateurs pour usage endodontique. Classe / Organisme cer-tificateur : lla / CE 0197. Fabricant : Tianjin Golden Vendor.
AH+®. Indications : obturation permanente des canaux de la deuxième dentition en association avec des pointes d’obturation. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 0123. Fabricant : DENTSPLY DeTrey.
Aiguilles d’irrigation TruNatomy™. Indication : instrument d’irrigation canalaire Classe/Organisme certificateur : IIa / CE 0120. Fabricant : Produits Dentaires SA
Aiguilles Trunatomy. Indication : instrument d’irrigation canalaire Classe/Organisme certif-icateur : IIa / CE 0120. Fabricant : Produits Dentaires SA
Conform Fit™. Indications : Pointes de gutta-percha calibrées utilisées pour obturer les systèmes de canaux radiculaires après nettoyage, irrigation et mise en forme avec les instruments correspondants. Classe / Organisme certificateur : IIa/ CE 2797. Fabricant : Maillefer Instruments Holding.
Endo Access Z. Indications : jeu d’instruments de coupe rotatifs pour la préparation, la réalisation progressive et la finition de la c vité d’accès endodontique.
EndoActivator®. Indications : pièce à main sonique et embouts activateurs pour usage endodontique. Classe / Organisme certificateur : lla / CE 0197. Fabricant : Tianjin Golden Vendor Tech Co. Ltd.
Fraise Endo-Z. Indications : fraise WC, con XL. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 2797. Fabricant : Maillefer Instruments Holding
Fraise transmétal. Indications : fraise WC, cylindrique. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 2797. Fabricant : Maillefer Instruments Holding
Fraises Excavabur®. Indications : fraise WC, cav. ronde. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 2797. Fabricant : Maillefer Instruments Holding
Glyde™ File Prep. Indications : préparation sous forme de gel utilisée pour faciliter la mise en forme canalaire et améliorer le nettoyage du canal durant un traitement endodontique. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 2797. Fabricant : Maillefer
GUTTACORE®. Indications : obturation de l’espace canalaire après nettoyage, mise en forme et irrigation. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 2797. Fabricant : Dentsply Tulsa Dental Specialties
Guttapercha ISO, auxiliaires, PROTAPER GOLD™ et PROTAPER NEXT®. Indications : pointes d’obturation pour canaux radiculaires. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 2797. Fabricant : Maillefer Instruments Holding
Gutta-Smart™. Indications : Système d’obturation sans fil conçu pour l’obturation verticale à chaud. Contre-indications : Le dispositif ne doit pas être utilisé lorsque le patient est porteur d’un stimulateur cardiaque implanté (ou de tout autre équipement électrique) et qu’il a été mis en garde contre l’utilisation des petits appareils électriques (tels que les rasoirs électriques, lessèche-cheveux, etc.). Classe/Organisme certificateur : IIa/ CE 2797. Fabricant : Aseptico Inc.
Instruments RECIPROC®. Indications : instruments pour la préparation et le retraitement du système radiculaire (retrait du matériau d’obturation et d’obturateurs à tuteurs à base de gutta-percha). Contre-indication : en cas de courbure apicale brusque. Les instruments RECIPROC se composent d’instruments à usage unique stériles non réutilisables, conçus pour la préparation et le retraitement d’une seule molaire. Classe/Organisme certificateur : IIa / CE 0123. Fabricant : VDW GmbH
Instruments TruNatomy™ Indication : instrument de mise en forme et de nettoyage des canaux radiculaires utilisés dans le cadre d’un traitement endodontique. Contre-indication : Utilisation en mode mécanisé en cas de courbure apicale franche et sévère. Classe/Organisme certificateur : IIa / CE 2797. Fabricant: Maillefer Instruments Holding
INSTRUMENTS VDW. ROTATE™. Indication : instrument de mise en forme et de nettoyage des canaux radiculaires utilisés dans le cadre d’un traitement endodontique. Contre-indication : Utilisation en mode mécanisé en cas de courbure apicale franche et sévère. Classe/Organisme certificateur : IIa / CE 0123. Fabricant : VDW GmbH
K-files READYSTEEL®. Indications: lime endodontique stérile et à usage unique. Classe / Organisme certificateur : Is / CE 2797. Fabricant : Maillefer Instruments Holding
Obturateurs PROTAPER GOLD™. Indications : obturateurs endodontiques. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 2797. Fabricant : Maillefer Instruments Holding
Pathfile. Indications: lime endodontique Classe / Organisme certificateur : Is / CE 2797. Fabricant : Maillefer Instruments Holding
Pointes papier stériles. Indications : pointes de papier absorbantes. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 2797. Fabricant : Maillefer Instruments Holding
Propex PIXI®. Indications : dispositif électronique destiné à localiser l’apex d’une racine au cours d’un traitement canalaire. Contre-indications : patients porteurs de pacemaker ou autre dispositif électrique implanté, patients allergiques aux métaux et enfants. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 2797. Fabricant : Maillefer Instruments Holding
ProPex® II. Indications : dispositif électronique destiné à localiser l’apex d’une racine et déterminer la longueur de travail. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 2797. Fabricant : Maillefer Instruments Holding
PROTAPER GOLD™. Indications : mise en forme et nettoyage du système canalaire. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 2797. Fabricant : Maillefer Instruments Holding
RAYPEX® 6. Indications : Appareil fonctionnant grâce à un microprocesseur pour déterminer la longueur d’un canal radiculaire. Contre-indications : Patients porteurs de pacemaker ou autre dispositif électrique implanté, patients allergiques aux métaux et enfants. Classe / Organisme certificateur : IIa/ CE0123. Fabricant : VDW GmbH.
VDW.SILVER® RECIPROC®, VDW.GOLD® RECIPROC®. Indications : Endomoteur à utiliser avec les instruments dentaires de préparation du canal radiculaire en mode rotation continue ou en mode Réciprocité®. Contre-indications : Ne pas utiliser le dispositif pour des implants ou d’autres procédures dentaires non endodontiques. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE0123. Fabricant : VDW GmbH.
WAVEONE® GOLD. Indications : Instruments pour la mise en forme et le nettoyage du système canalaire Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 2797. Fabricant : Maillefer Instruments Holding
EDDY™. Indications : Insert d’endo-irrigation stérile en polyamide. Classe/Organisme certificateur : IIa / CE 0123. Fabricant : VDW GmbH
SmartLite Pro EndoActivator™. Indications : Activation intracanalaire des fluides d’irrigation utilisés pour le nettoyage et la désinfection des canaux radiculaires. Classe/ Organisme certificateur : IIa / CE 2797. Fabricant : DENTSPLY LLC Professional.
R-PILOT™. Indications : instrument de cathétérisme à mouvement de Réciprocité® utilisé pour la préparation du système canalaire avant la mise en forme avec un instrument rotatif ou de Réciprocité®. Contre-indication : ne pas utiliser dans un canal radiculaire avec une courbure abusive dans la région apicale. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 0123. Fabricant : VDW.
Start-X™. Indications : Pointe n°1 finition des murs de la cavité d’accès, pointe n°2 localisation du canal MV2, pointe n°3 dégagement des entrées canalaires, pointe n°4 descellement de tenons métalliques, pointe n°5 mise à jour de l’anatomie du plancher pulpaire. Pour utilisation avec un générateur à ultrasons muni de la technologie piézoélectrique uniquement. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 0459. Fabricant : Maillefer Instruments Holding.
Aiguilles Dentsply Sirona. Indication : instrument d’irrigation canalaire Classe/Organisme certif-icateur : IIa / CE 1639. Fabricant : Produits Dentaires SA
EDDY™. Indications : Insert d’endo-irrigation stérile en polyamide. Classe/Organisme certificateur : IIa / CE 0123. Fabricant : VDW GmbH.
Instruments RECIPROC® blue. Indications : Instruments pour la préparation et le retraitement du système radiculaire (retrait du matériau d’obturation et d’obturateurs à tuteurs à base de gutta-percha). Contre-indications : en cas de courbure apicale brusque. Les instruments RECIPROC® blue se composent d’instruments à usage unique stériles non restérilisables, conçus pour la préparation et le traitement d’une seule molaire. La réutilisation des instruments et notamment leur stérilisation ne sont pas possibles. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 0123. Fabricant : VDW.
Pointes papier RECIPROC® blue. Indications : Instruments non stériles à usage unique pour traitement de canaux radiculaires. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 0123. Fabricant : VDW.
Pointes de gutta-percha RECIPROC® blue. Indications : Pointes d’obturation pour canaux radiculaires. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 0123. Fabricant : VDW.
Obturateurs GUTTAFUSION® pour RECIPROC® blue. Indications : obturateurs destinés à l’obturation de l’espace canalaire après nettoyage, mise en forme et irrigation. Avertissements et effets indésirables : ce produit peut contenir du caoutchouc naturel sec. Les patients présentant une sensibilité au latex peuvent faire l’objet de réactions allergiques à la gutta-percha car elle peut contenir du caoutchouc naturel sec. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 0123. Fabricant : VDW.
X-Smart® Pro/Pro+. Indications : L’appareil est prévu pour une utilisation dans le cadre d’une intervention endodontique. Classe/Organisme certifi cateur : IIa/ CE0123. Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH. ProTaper Ultimate™. Indications : Instruments pour le traitement des pathologies endodontiques. Classe/Organisme certificateur : IIa/I / CE2797. Fabricant : Maillefer Instruments Holding Sarl.
Produits de restauration
Ceram.x Spectra™ ST flow. Indications : Restauration directe de cavités (à l’exception des cavités de classe II soumises à des contraintes occlusales) et lésion; reconstitution de dents; réparation de défauts; matériaux d’obturation des puits et sillons; scellement de restaurations indirectes transmettant la lumière. Classe/ Organisme certificateur : IIa / CE 0123. Fabricant : Dentsply DeTrey GmbH.
Ceram.x Spectra™ ST HV et LV. Indications : Restauration directe de toutes les classes de caries des dents antérieures et postérieures. Fabrication indirecte d’inlays, d’onlays et de facettes. Classe/ Organisme certificateur : IIa/ CE 0123. Fabricant : Dentsply DeTrey GmbH. Ceram.x Spectra™ ST Effects. Indications : Restauration directe de toutes les classes de caries des dents antérieures et postérieures. Fabrication indirecte d’inlays, d’onlays et de facettes. Classe/ Organisme certificateur : IIa/ CE 0123. Fabricant : Dentsply DeTrey GmbH.
Palodent® V3 Indications : Système de matrices sectionnelles pour les restaurations de Classe II pour faciliter la mise en forme du contour et la création du point de contact lors de la mise en place de matériaux de restauration directe. Les coins WedgeGuards du système Palodent® V3 sont indiqués en placement préopératoire pour protéger les surfaces adjacentes, des cavités de classe I, de classe II, des facettes et des préparations pré-prothétiques. Classe : I Fabricant : DENTSPLY Caulk.
Prime&Bond active™. Indications : Agent de liaison universel pour restaurations directes en composite et compomère photopolymérisables, réparations de composite, céramique et amalgame. Vernis cavitaire pour une utilisation avec de l’amalgame frais. Restaurations indirectes scellées avec Calibra® Universal ou Calibra® Ceram. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 0123. Fabricant : DENTSPLY DeTrey.
SDR®flow+. Indications : Matériau de restauration directe comme base dans les procédures de restauration directe des cavités de classes I et II, comme fond de cavité sous les matériaux de restauration directe, fond de cavité de classe II, pour le scellement des puits et fissures, pour les restaurations conservatrices de classe I, pour la reconstitution de moignon, pour les restaurations de classes III et V. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 0120. Fabricant : DENTSPLY Caulk.
SmartLite® PRO. Indications : Lampe pour polymériser des matériaux dentaires à base de camphoroquinone polymérisant à une longueur d’onde comprise entre 450-480 nm pour l’embout Cure et des matériaux à base de CQ et/ou d’autres photo-initiateurs absorbant la lumière violette entre 405-480 nm pour l’embout Polycure. Classe : I. Fabricant : Dentsply DeTrey GmbH.
Enhance®. Indications : Les instruments de finition Enhance® en résine de diméthacrylate uréthane polymérisée sont pré-montés, à usage unique, imprégnés d’oxyde d’aluminium et conçus pour préparer les surfaces composites au polissage final. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 0120. Fabricant : Dentsply Caulk.
Palodent® V3 Indications : Système de matrices sectionnelles pour les restaurations de Classe II pour faciliter la mise en forme du contour et la création du point de contact lors de la mise en place de matériaux de restauration directe. Les coins WedgeGuards du système Palodent® V3 sont indiqués en placement préopératoire pour protéger les surfaces adjacentes, des cavités de classe I, de classe II, des facettes et des préparations pré-prothétiques.
Palodent® 360 Indications : Système de matrices circonférentielles à usage unique pour la mise en place d’un matériau de restauration directe dans certains cas de cavité classe II. Classe : I. Fabricant : DENTSPLY Caulk. Rév.
Prime&Bond active®. Indications : Agent de liaison universel pour restaurations directes en composite et compomère photopolymérisables, réparations de composite, céramique et amalgame. Vernis cavitaire pour une utilisation avec de l’amalgame frais. Restaurations indirectes scellées avec
Calibra® Universal ou Calibra® Ceram. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 0123. Fabricant : DENTSPLY DeTrey. Calibra® Ceram. Indications : Ciment de scellement adhésif des restaurations indirectes : inlays, onlays, couronnes, bridges et tenons. Classe/ Organisme certificateur : IIa / CE 0120. Fabricant : DENTSPLY Caulk. Rev.
SDR®. Indications : Matériau de restauration directe comme base pour la restauration directe des cavités de classes I & II ; restauration directe (sans ajouter un matériau occlusal additionnel) des petites restaurations de classe I des molaires définitives et des restaurations de classe I et II des molaires primaires ; scellement de puits et fissures ; reconstitution de moignon. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 0120. Fabricant : DENTSPLY Caulk.
SDR® flow+ . Indications : Matériau de restauration directe comme base dans les procédures de restauration directe des cavités de classes I et II, comme fond de cavité sous les matériaux de restauration directe, fond de cavité de classe II, pour le scellement des puits et fissures, pour les restaurations conservatrices de classe I, pour la reconstitution de moignon, pour les restaurations de classes III et V. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 0120. Fabricant : DENTSPLY Caulk.
Aquasil Ultra +®. Indications: matériau à empreintes qui convient pour toutes les techniques d‘empreintes. Classe: I. Fabricant : DENTSPLY Caulk.
Core.X™ Flow. Indications: Reconstitution coronaire de dents vitales ou non-vitales (remplacement de restaurations existantes et/ou de structure dentaire manquante); sert de base avant la fabrication d’une restauration indirecte. Scellement adhésif de tenons endodontiques fibrés. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 0120. Fabricant : DENTSPLY DeTrey.
Self Cure Activator. Indications: En utilisation avec XP Bond® ou Prime&Bond® NT, activateur d’autopolymérisation pour le scellement adhésif des restaurations indirectes avec les ciments-résine autopolymérisants ou dual-cure. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 0120. Fabricant : DENTSPLY Caulk.
Calibra® Universal ou Calibra® Ceram. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 0123. Fabricant : DENTSPLY DeTrey. Calibra® Ceram. Indications : Ciment de scellement adhésif des restaurations indirectes : inlays, onlays, couronnes, bridges et tenons. Classe/ Organisme certificateur : IIa / CE 0120. Fabricant : DENTSPLY Caulk.
CELTRA® DUO. Indications : Silicate de lithium livré à l’état entièrement cristallisé, que vous pouvez utiliser pour les indications CFAO suivantes : restaurations unitaires pour les secteurs postérieurs et le secteur antérieur (couronnes entières tout céramique, inlays, onlays et facettes). Classe / Organisme certificateur : IIa / CE0124. Fabricant : DeguDent GmbH.
Cerec connect AC. Indications: Unité de prise d’empreinte permettant la fabrication assistée par ordinateur de restaurations dentaires. Classe I. Fabricant : Sirona.
Cerec Tessera™. Indications : Céramique dentaire à base de disilicate de lithium avancé, entièrement cristallisé, pour réaliser des restaurations unitaires, facettes, inlays, onlays, couronnes dans la région antérieure et postérieure. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE0124. Fabricant : DeguDent GmbH.
Calibra® Ceram. Indications : Colle sans potentiel d’adhésion pour des restaurations indirectes : inlays, onlays, couronnes, bridges et tenons. Classe/ Organisme certificateur : IIa / CE 0120. Fabricant : DENTSPLY Caulk.
Calibra® Universal : Colle adhésive pour restaurations indirectes incluant les inlays, les onlays, les couronnes, les bridges et les tenons composites, en céramique et en métal. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 0120.
Calibra® Veneer. Indications : Colle sans potentiel d’adhésion pour facettes en céramique, porcelaine, et en composite. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 0120. Fabricant : DENTSPLY Caulk.
Primescan et CEREC Primescan Indication : scanner intraoral 3D haute résolution, pour fabrication assistée par ordinateur de restaurations dentaires et permettant également d’envoyer les prises d’empreintes optiques à un laboratoire de prothèse. Classe : I. Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH.
CEREC SpeedGlaze. Indications : Spray utilisé pour le glaçage de restaurations entièrement anatomiques. Classe/Organisme certificateur : IIa/CE 0123 Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH.
InCoris CC/CCB/ZI/TZI. Indications : Matériau de céramique frittée à structure fine pour l’usinage des restaurations dentaires (couronnes et bridges). Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 0123. Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH.
CEREC Bloc C/PC/Cin. Indications : Matériau de céramique feldspathique à structure fine pour l’usinage des restaurations dentaires (inlays, onlays, facettes et couronnes). Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 0123. Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH.
TiBase. Indications : Vis pour piliers et scanbody en titane, solidarisée par collage à une mésostructure frittée. Classe / Organisme certificateur : IIa /CE 0123. Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH.
CEREC SW: Indications: logiciel permettant la conception de prothèse dentaire. Classe: I Fabricant: Sirona Dental Systems GmbH. Rev:10/2021
Orthodontie
SureSmile Ortho: Indication: logiciel pour soin orthodontique avec acquisition d'image, planification et administration du traitement, suivi des soins et conception du système d'appareils sur mesure. Classe/Organisme certificateur : IIa/CE 0123 Fabricant: Orametrix Inc. Rev : 06/2023
SureSmile Aligner: Indication: logiciel pour soin orthodontique avec acquisition d'image, planification et administration du traitement, suivi des soins et conception du système de gouttières d'alignement sur mesure. Classe/Organisme certificateur : IIa/CE 0123 Fabricant: Orametrix Inc. Rev : 06/2023
Aligneurs SureSmile: Dispositif médical sur mesure Indication: Gouttières en plastique transparent de marque ESSIX utilisées pour des traitements orthodontiques sur mesure. Classe: IIa Fabricant: OraMetrix Inc. Rev : 06/2023
Contentions SureSmile: Dispositif médical sur mesure Indication: Gouttières en plastique transparent de marque ESSIX utilisées pour la contention et la prévention des récidives à la fin d’un traitement orthodontique. Classe : IIa Fabricant: OraMetrix Inc. Rev : 06/2023
SureSmile® VProTM : Indication: Appareil de vibrations à haute fréquence (HFV) destiné aux patients qui suivent un traitement orthodontique avec des aligneurs pour faciliter les mouvements mineurs des dents antérieures. Classe/Organisme certificateur : IIa/CE2797 Fabricant: Dentsply LLC Rev: 06/2023
Pastilles Retainer Brite®: Dispositif médical Indication: Nettoyant et désinfectant des appareils buccaux amovibles. Classe/Organisme certificateur : IIb/CE0123 Fabricant : Dentsply Sirona Orthodontics Inc. Rev: 06/2023
Equipements
Primescan et CEREC Primescan Indications : scanner intraoral 3D haute résolution, pour fabrication assistée par ordinateur de restaurations dentaires et permettant également d’envoyer les prises d’empreintes optiques à un laboratoire de prothèse. Classe: I. Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH. Rev : 01/2019.
Primescan Connect Indications : scanner intraoral 3D haute résolution permettant d’envoyer les prises d’empreintes optiques à un laboratoire de prothèse. Classe: I. Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH. Rev : 09/2022.
CEREC Premium SW 4.6. Indications : logiciel de création et d’importation d’empreintes optiques de situations dentaires. Classe / Organisme certificateur : I / N.A. Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH
CEREC Guide. Indications : Guide chirurgical précis et personnalisé pour la pose d'implants dentaires, fabriqué par un personnel dentaire ou technico-dentaire spécialisé, en liaison avec des systèmes CAO/FAO et des systèmes de radiographie 3D de Sirona. Classe / Organisme certificateur : I / N.A. Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH.
DAC Universal / DAC Universal S. Indications : Dispositif médical conçu pour le nettoyage, lubrification, désinfection et stérilisation d‘instruments à usage dentaire (consulter la notice). Classe / Organisme certificateur : IIb / CE 0123. Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH.
Axano. Indications : Poste de traitement pour cabinet dentaire. Classe / Organisme certificateur : IIb / CE 0123. Fabricant : Sirona Dental Systems Gmb
Sinius. Indications : Poste de traitement pour cabinet dentaire. Classe / Organisme certificateur : IIb / CE 0123. Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH
Intego. Indications : Poste de traitement pour cabinet dentaire. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 0123. Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH.
Imagerie
Sidexis 4. Indications : Logiciel de gestion, analyse et diagnostic de radiographies numériques/numérisées. Gestion et analyse de clichés optiques numériques. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 0123. Fabricant: Sirona Dental Systems GmbH.
Heliodent Plus. Indications : Appareil pour radiologie dentaires, servant à réaliser des radiographies intraorales pour l‘examen et le diagnostic des affections des dents, de la mâchoire et des structures buccales. Classe / Organisme certificateur : IIb / CE 0123. Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH.
Xios XG. Indications : Le système de radiographie XIOS XG est destiné à l’acquisition numérique de clichés intra-oraux à des fins de diagnostic. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 0413. Fabricant : Sirona Dental Inc.
Orthophos : Indications : Appareil pour radiologie dentaire. Classe/Organisme certificateur : IIb/
CE 0123. Fabricant : Sirona Dental System GmbH.
Axeos : Indications : Appareil pour radiologie dentaire. Classe/
Organisme certificateur : IIb/ CE 0123. Fabricant : Sirona Dental System GmbH. Xios XG Supreme : Indications :
Le système de radiographie XIOS XG est destiné à l’acquisition numérique de clichés intra-oraux à des fins de diagnostic. Classe/Organisme certificateur : IIa/CE 0123. Fabricant : Sirona Dental System GmbH.
Rev.02.2024
