‘의료기기 재평가에 관한 규정 제 10조’ 에 따라, 2018년도에 1등급 의료기기에 대한 재평가가 있었으며 그 결과, OPTIGUIDE 대한 ‘품목명 변경 및 등급 상향’을 지시 받았으니 참고 부탁 드립니다.

1) 제  품 명 : OPTIGUIDE

2) 품  목 명 : 의료용가이드(A64050.01)

3) 변경사항

• 의료기기등급:  1등급 → 2등급 
• 품목명:  의료용 가이드 → 치과용 임플란트가이드 
  
• 분류번호:  A64050.01 → C21040.01
  
• 허가번호: 서울 수신 13-35호 → 수인 19-4104

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