Managementul calității

Pentru Sirona, în calitate de lider în tehnologia dentară, un program funcțional de management al calității este esențial pentru succesul economic.

Produsele și serviciile de înaltă calitate tehnică stabilesc standardele pe piață. Conformitatea cu standardele internaționale este cerută de partenerii și de clienții noștri. Pentru a îndeplini pe deplin aceste cerințe, Dentsply Sirona a implementat un program de management al calității orientat spre procese, ce se concentrează asupra partenerilor și clienților noștri.

Sistemul de management al calității îndeplinește cerințele Directivei 93/42/EEC (cu amendamentele 2007/4l/EC) cu privire la dispozitivele medicale (MDD), Reglementările Dispozitivelor Medicale (EU) 2017/745 (MDR) și pe cele ale Taiwan's »Technical Cooperation Programme« (TCP) cu certificările EN ISO 13485:2016.

Mai mult, standarde și coduri suplimentare aplicabile în cadrul programului de audit unic al dispozitivelor medicale (MDSAP) - de ex. Regulamentul privind sistemul de calitate al FDA din SUA (QSR) 21 CFR Partea 820, Regulamentele privind dispozitivele medicale canadiene (SOR / 98-282), Conformitatea sistemului japonez de management al calității (Ordonanța MHLW nr. 169 și Legea PMD), Regulamentele din 2002 privind Produsele terapeutice din Australia (Dispozitive Medicale) - sunt, de asemenea, respectate și oferă dovada celei mai înalte calități, fiabilitate și încredere.

Auditul anual efectuat de Autorități Reglementate asigură îmbunătățirea continuă a sistemului nostru de management al calității.

Dentsply Sirona își asumă provocarea zilnică de a asigura standardele sale înalte de calitate și de a le optimiza constant. Programul Dentsply Sirona de management al calității le oferă angajaților o unealtă foarte rafinată pentru a îndeplini cerințele înalte pe care le presupune poziția de lider în calitate și inovație.