Quality management

치과산업 기술 리더로서 Dentsply Sirona에게 기능 품질 관리 시스템은 경제적 성공에 필수적입니다.

높은 기술 품질과 혁신적인 제품 그리고 서비스는 시장의 표준을 설정하고, 파트너와 고객은 국제 표준을 준수해야합니다. Dentsply Sirona는 이러한 요구사항을 완벽하게 충족하기 위해 파트너와 고객에 초점을 맞춘 프로세스 중심의 품질 관리 시스템을 구현했습니다.

품질 관리 시스템은 EN ISO 13485:2016 인증과 함께 유럽 의료기기 지침(MDD, Medical Device Directive) - Directive 93/42/EEC (2007/47/EC 개정), 유럽 의료기기 규정(MDR, Medical Device Regulation) - EU Regulation 2017/745, 대만의 기술 협력 프로그램(TCP, Technical Cooperation Programme)에 관한 요구 사항을 준수합니다.

또한 MDSAP(의료기기 단일심사프로그램)의 범위 내에서 적용되는 추가 표준 및 코드 -예: 미국 FDA의 "품질시스템 규정"(QSR) 21 CFR Part 820, 캐나다 의료기기 규정(SOR/98-282) 일본 품질관리시스템 규정 준서 (MHLW 조례 번호 169 및 PMD 법), 호주의 치료 제품 (의료 장치) 규정 2002- 를 준수하며 최고 품질, 신뢰성 및 진정성에 대한 증거를 제공합니다.

인증 기관(Notified Bodies)의 연례 감사를 통해 품질 관리 시스템의 지속적인 개선을 보장합니다.

Dentsply Sirona는 높은 품질 기준을 보장하고 지속적으로 최적화해야 하는 매일의 과제를 안고 있습니다. Dentsply Sirona 품질 관리 시스템은 직원들에게 품질과 혁신의 진정한 리더가 되기 위한 높은 요구 사항을 충족 할 수있는 훌륭한 도구를 제공합니다.