image-comparison grip-lines arrow-top-right zip arrow-right video minus arrow-back text shop twitter file home quick-order arrow-left youtube search arrow-down check all filter site_references image Slice 1 zoom 🎬 icons / _ icon size / _ download-queue Created with Sketch. chevron-down arrow-right picture pdf podcast exe plus hotline close xxx-1 burger clipboard linked-in ppt Artboard 🎬 icons / _ icon size / _ download-queue_add Created with Sketch. Layer 1 Created by potrace 1.15, written by Peter Selinger 2001-2017 My Account press_releases Created with Sketch. PRESS ds-instruments ds-preventive ds-implants ds-endodontics Cart presentation Created with Sketch. DS-Preventive-Icon-Grey video Created with Sketch. other Created with Sketch. text_piece Created with Sketch. promotion Created with Sketch. Spare Parts ds-imaging-systems case_study Created with Sketch. ds-treatment-centers broschure Created with Sketch. ds-prosthetics ds-restorative video Created with Sketch. flyer Created with Sketch. whitepaper Created with Sketch. article Created with Sketch. image Created with Sketch. Service ds-cad-cam Artboard Quick Order Dentist Chair study Created with Sketch. ds-orthodontics ds-implants ds-endodontics ds-cerec digital-scan grinder ds-diagnosis END-Website-Icons-Shaping-Cleaning-Obturation step_1 analyse ds-abutment-placement more-quality initiative scan more-quality ds-polishing digital ds-irrigation ds-treatment-centers Test treatment ds-restorative ds-implant-planning realistic construct book ds-planning-impression END-Website-Icons-Shaping-Cleaning-Obturation END-Website-Icons-Shaping-Cleaning-Obturation mirror anwender ds-preventive planning-2 ds-obturation ds-cad-cam 04 ds-implant-placement ds-retention-protection ds-anesthetics restauration form ds-inlab oven CORP-icon-grey-screen-tooth-cavity-pulpa robot plan place ds-orthodontics PDF-Formular_ganzneu PDF overlay ds-bone-regeneration ds-treatment-preparation vorher_nachher ds-maging-systems wifi END-Website-Icons-Shaping-Cleaning-Obturation omnicam PDF-Formular_neu_vonGünther treatment consulting planning comparison ds-set-up ds-prosthetics support step_3 ds-tooth-preparation ds-treatments ds-scaling step_2 ds-instruments software quote-english quote-french quote-text-german Created with Sketch. upload Created with Sketch. version Created with Sketch. ds-endodontics globe
Dentsply Sirona Czech Republic
Čeština
Home Back
Home O nás Inovace Certifikace Management kvality

Řízení kvality

Pro Dentsply Sirona jakožto lídra v oblasti dentálních technologií je fungující program řízení kvality nezbytný z hlediska zajištění ekonomického úspěchu.

Produkty a služby vysoké technické kvality a inovace nastavují standardy na trhu. Dodržování mezinárodních standardů je vyžadováno našimi partnery i zákazníky. Pro splnění všech těchto požadavků Dentsply Sirona implementovala program řízení kvality zaměřený na procesy, který cílí na naše partnery a zákazníky.

Systémy řízení kvality splňují požadavky směrnice 93/42 / EHS (ve znění směrnice 2007/47 / ES) týkající se zdravotnických prostředků (MDD), nařízení o zdravotnických prostředcích (EU) 2017/745 (MDR) a tchajwanského programu technické spolupráce «(TCP) s certifikací podle EN ISO 13485: 2016.

Dále další standardy a kódy použitelné v rámci Programu jednotného auditu zdravotnických prostředků (MDSAP) - např. americké nařízení FDA »Quality System Regulation« (QSR) 21 CFR Part 820, Canadian Medical Devices Regulations (SOR / 98-282), japonská shoda systému managementu kvality (vyhláška MHLW č. 169 a zákon PMD), australské terapeutické zboží (lékařské Zařízení) Předpisy 2002 - jsou rovněž dodržovány a poskytují důkaz nejvyšší kvality, spolehlivosti a důvěryhodnosti.
Každoroční audit prováděný notifikovanými osobami zajišťuje neustálé zlepšování našich systémů řízení kvality.

Dentsply Sirona přijímá každodenní výzvy pro zajištění a neustálou optimalizaci vysokých standardů kvality. Program řízení kvality společnosti Dentsply Sirona dává zaměstnancům speciálně vytvořený nástroj pro splnění vysokých požadavků na skutečné lídry v oblasti kvality a inovací.

Ke stažení

Certifikáty Sirona Dental Systems GmbH

EN ISO 13485 128 kB

Certifikát podle EN ISO 13485

SPDEMUCA36320080408061 87 kB

EC Certifikát podle Annex II - 93/42/EEC (MDD)

Certificate according to MDSAP 425 kB

Medical Device Single Audit Program for Canada, Brazil, US, Japan and Australia

Certifikáty Implantáty (Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Dentsply Implants NV, Dentsply IH AB, Dentsply IH Inc)

Certificate No. Q5 082649 0001 Rev. 02

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH – EN ISO 13485:2016, Hanau, Mölndal, Bensheim, Waltham, Tokyo

Certificate No. QS6 082652 0007 Rev. 00

DENTSPLY IH Inc – ISO 13485 – MDSAP Certificate, Waltham

Certificate No. QS6 082649 0003 Rev. 00

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH – ISO 13485 – MDSAP Certificate, Hanau, Mölndal, Waltham, Bensheim

Certificate No. QS6 097302 0009 Rev. 00

DENTSPLY Implants NV – ISO 13485 – MDSAP Certificate, Hasselt, Leuven, Kiev

Certificate No. Q5 097302 0007

DENTSPLY Implants NV – EN ISO 13485:2016, Hasselt, Leuven, Kiev

Certificate No. G1 18 03 97302 006

DENTSPLY Implants NV – EC Certificate Quality Assurance System

Certificate No. G1 082649 0002 Rev. 00

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH – EC Certificate Quality Assurance System

Certificate No. 10008445

Dentsply IH AB – ISO 14001 Certificate, Mölndal